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第八百四十八章 捅破天(1 / 2)

 “不仅仅如此。”</p>

钟医继续开口说道。</p>

还有?</p>

众人的目光落在钟医的身上,一时间,大家都摸不清楚钟医到底想要说些什么,或者他想要做些什么?</p>

就连陈浩然也是如此,他一双鹰眼看着钟医,想听听钟医到底要说些什么出来。</p>

“我下面要说的是中药产品的质量和质量标准与监管存在的问题。”钟医说道。</p>

“就像是曾经在美新医药集团的招待会上说的?”陈浩然打量道。</p>

钟医顿了顿,然后说道:“比那更严重。毕竟使我们自己的问题,怎么可能告诉别人……”</p>

“哼。”陈浩然轻哼一声。</p>

也不知道这冷哼到底是为了什么。</p>

“我说我们现在中药市场产品质量堪忧。</p>

我看了你们食品药品监督管理部门1990年1~3月公布的因质量问题不合格的药品百分之80以上是中药。</p>

公布的5次通报的结果,总计714批药品,其中中药不合格的占648批,特别中药材问题较大,说明质量存在问题,需要进一步的整顿治理。</p>

更有甚者,部分中成药中添加多种化学合成药物。</p>

还有,很多地方把“地方标准”转为“国~家标准”的品种问题。</p>

由于很多原因,相当多地方标准转为“国家标准”的品种被《华夏药典》收载。</p>

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但是,地方标准品种的质量标准较低,产品成熟水平参差不齐。甚至由于品种保密原因,或申报新药时工艺保密或质量保密,一些中成药的各味药的剂量不公开,有明确药材或药用植物来源的药用植物提取物不公开其来源。</p>

由于是前几版药典延续下来的问题,一直延续到现在。</p>

这不科学、不规范、甚至是错的制备工艺、质量标准也不能改,给质量监管和优劣检验带来困难。”</p>

听到这儿,陈浩然挑了挑眉毛。</p>

怎么,这是直接质疑起他的工作来了?</p>

钟医说得这些问题,他当然明白,但是明白,不代表现在就能够做。</p>

可接下来钟医说的话,就更加令人紧张了。</p>

“还有,我们华夏药典标准制定的科学性。</p>

从经典方或现代临床名方衍生而来的中成药处方,有的药味加减,有的配伍改变。</p>

因此除考虑药材饮片因素外,这类药味加减或配伍变化会影响药品的安全性和有效性,也会影响成药的质量标准的制定。</p>

这就是选择何种与疗效有关的物质成分进行定性、定量测定并建立质量标准的问题。</p>

我通过阅读分析《华夏药典》近期的几个版本,发现有3个问题难以用于上市产品的质量管控。</p>

其一,是原料与成药质量关联性,中成药制剂所含有效成分的量与所用药材(饮片)或提取物的量不配备。</p>

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